Робота з патогенними мікроорганізмами - Дозвіл

  • Специфікація продуктивності

    Вам потрібен дозвіл відповідно до Закону про захист від інфекцій, якщо ви, як відповідальна особа, хочете імпортувати патогенні мікроорганізми до Німеччини, експортувати їх з Німеччини, зберігати їх, розповсюджувати або працювати з ними.

    Наступні групи осіб або види діяльності звільняються від необхідності отримання дозволу:

    • Лікарі, стоматологи та ветеринари, які проводять мікробіологічні дослідження з діагностичною метою у своїх пацієнтів
    • Особи, які виконують роботи з мікробіологічного забезпечення якості та володіють необхідними знаннями, і які звільняються компетентним органом від необхідності отримання дозволу на підставі відповідної заяви.
    • Працівники, які працюють під наглядом особи, яка має дозвіл або звільнена від необхідності отримання дозволу
    • певні процедури (наприклад, тестування на стерильність)

    Примітка: Патогенами в розумінні Закону про захист від інфекцій є віруси, бактерії, грибки та паразити, а також інші патогени, які можуть спричинити інфекцію або інфекційне захворювання у людини.
     

  • Вимоги

    Дозвіл на роботу з патогенними мікроорганізмами надається вам, якщо ви

    • мають необхідний досвід та
    • на сьогоднішній день довели свою надійність з точки зору активності щодо патогенних мікроорганізмів.

    Ви можете довести наявність необхідних знань, отримавши вищу освіту в галузі медицини, стоматології, ветеринарії, фармації або природничих наук в університеті або університеті прикладних наук з мікробіологічним спрямуванням, а також щонайменше 2 роки роботи з патогенами на повну ставку.

    Інша діяльність на умовах повної зайнятості протягом щонайменше 2 років у галузі бактеріології, мікології, паразитології або вірусології також визнається доказом компетентності, якщо ви здобули еквівалентну кваліфікацію в процесі роботи.

    Якщо вимоги не виконані в повному обсязі, може бути виданий обмежений дозвіл.
     

  • Які документи потрібні?

    и можете подати неофіційну заяву в письмовій формі або особисто.

    Якщо ви подаєте заяву в письмовій формі до компетентного органу, вона повинна бути підписана власноручно або забезпечена кваліфікованим електронним підписом.

    Документи:

    • Підтвердження про закінчення навчання (наприклад, диплом, атестат, докторський диплом) у вигляді завіреної копії
    • Підтвердження досвіду: довідка про 2 роки постійної роботи з патогенними мікроорганізмами від відповідного роботодавця.
    • Для підтвердження особистої надійності:
      • Якщо ви проживаєте в Німеччині, вам, як правило, знадобляться:
        • Довідка про несудимість
      • Якщо ви проживаєте за кордоном, вам знадобляться документи з вашої країни, що підтверджують вашу особисту надійність для виконання запитуваної послуги.

    При перевірці вашої особистої благонадійності орган ліцензування в окремих випадках може запросити додаткові документи на додаток до перелічених, які підходять для того, щоб зробити висновок про вашу особисту благонадійність як заявника.
     

  • Яка вартість послуг?

    Плата стягується відповідно до Положення про адміністративні витрати Міністерства соціальних справ та інтеграції (VwKostO-HMSI). Розмір збору розраховується відповідно до витраченого часу.

  • Яких термінів я повинен дотримуватися?

    Дозвіл від органу влади потрібно отримати завчасно, щоб ви могли повідомити про початок діяльності щонайменше за 30 днів до запланованої дати.

    Орган влади приймає рішення щодо заяви протягом 3 місяців.
     

  • Правова основа

    44 Закон про захист від інфекцій (IfSG) (обов'язок отримання дозволу на діяльність, пов'язану з патогенними мікроорганізмами)
    45 Закон про захист від інфекцій (IfSG) (винятки)
    46 Закон про захист від інфекцій (IfSG) (діяльність під наглядом)
    47 Закон про захист від інфекцій (IfSG) (підстави для відмови, вимоги для отримання дозволу)
     

  • Заявки / Форми

    Для онлайн-заявок була розроблена окрема платформа. На так званій сервісній платформі ви можете подавати свої заявки в електронному вигляді та багато іншого! Ви можете скласти власне враження про заявку заздалегідь, без попередньої реєстрації. Для цього скористайтеся симуляцією. Для того, щоб мати можливість повною мірою скористатися онлайн-заявкою, ви повинні спочатку зареєструватися в процедурі подачі онлайн-заявки.

    Процедура онлайн-заявки до Єдиного контактного центру Гессен

  • Що ще потрібно знати?

    Якщо ви отримали дозвіл на роботу з патогенними мікроорганізмами, ви повинні повідомити компетентний орган про перший початок діяльності.


Почніть формувати запит безпосередньо в Інтернеті

До кого мені потрібно звернутися?

орган охорони здоров'я, в зоні відповідальності якого знаходиться ваше місце роботи або проживання.

Ви також можете пройти процедуру в електронному вигляді через Єдиний контактний центр.

Відповідальні відділи