Діяльність з патогенними мікроорганізмами - подайте заявку на отримання дозволу

  • Специфікація продуктивності

    Вам потрібна ліцензія відповідно до Закону про захист від інфекцій, якщо ви є особою, відповідальною за

    • імпортують патогени до Німеччини,
    • з Німеччини,
    • магазин,
    • здати або
    • хочуть з ними працювати.

    Патогенними вважаються такі мікроорганізми

    • Віруси,
    • Бактерії,
    • Гриби,
    • Паразити та
    • інші агенти, які можуть спричинити інфекцію або інфекційне захворювання у людини.

    Діяльність, пов'язана з патогенними мікроорганізмами, включає, зокрема

    • Експерименти з патогенами, здатними до розмноження,
    • Мікробіологічні та серологічні тести для виявлення патогенних мікроорганізмів з використанням технологічних етапів для цілеспрямованого збагачення або розмноження патогенних мікроорганізмів;

    Певні види діяльності або особи, які проводять мікробіологічні дослідження з діагностичною метою для безпосереднього лікування власних пацієнтів, звільняються від необхідності отримання дозволу. До них відносяться

    • Лікарі,
    • Стоматологи та гігієністи
    • Ветеринари;
    • Особи, які
      • здійснювати мікробіологічне забезпечення якості та
      • мають необхідний досвід та знання
      • компетентний орган звільняє від необхідності отримання дозволу за запитом;
    • Співробітники, які
      • працювати під наглядом особи, яка має ліцензію або звільнена від вимоги ліцензування;
    • певні процедури, наприклад, тести на стерильність;

    Якщо ви належите до однієї з вищезазначених груп, будь ласка, перед початком роботи зверніться до відповідального за вас органу. Ви повинні зареєструвати свою діяльність там.

  • Вимоги

    • Ви маєте необхідний досвід і можете продемонструвати це через
    • один з наступних ступенів:
      • Людська, стоматологічна або ветеринарна медицина
      • Аптека
      • ступінь з природничих наук в університеті прикладних наук або університеті з мікробіологічним змістом та
      • щонайменше два роки постійної роботи з патогенними мікроорганізмами
    • На сьогоднішній день вони довели свою надійність у боротьбі з патогенами.

    Примітка: Інша професійна діяльність на умовах повної зайнятості протягом щонайменше двох років у галузі бактеріології, мікології, паразитології або вірусології також зараховується як доказ досвіду. Обов'язковою умовою є наявність еквівалентного досвіду.
     

  • Які документи потрібні?

    Підтвердження диплому про вищу освіту:

    • Підтвердження про закінчення навчання в галузі гуманітарної, стоматологічної або ветеринарної медицини, фармації або
    • Підтвердження про закінчення курсу природничих наук в університеті прикладних наук або університеті з мікробіологічним змістом за допомогою семестрових сертифікатів, екзаменаційних сертифікатів, ліцензії на медичну практику або випускних іспитів або іспитів.

    Доказ активності:

    • Підтвердження дворічного стажу роботи з патогенними мікроорганізмами під наглядом особи, яка має відповідний дозвіл або
    • Підтвердження ще двох років професійної роботи на повну ставку в галузі бактеріології, мікології, паразитології або вірусології, якщо в процесі роботи було отримано еквівалентний досвід

    Доказ надійності:

    • Довідка про несудимість (тип документа O)

  • Яких термінів я повинен дотримуватися?

    Ви повинні отримати дозвіл від органів влади заздалегідь до початку своєї діяльності, щоб мати можливість повідомити про свою діяльність за 30 днів до запланованого початку.

  • Правова основа

  • Що ще потрібно знати?

    Про всі види діяльності, пов'язані з патогенними мікроорганізмами, включаючи ті, що не потребують дозволу, необхідно повідомляти.


Відповідальні відділи