Дейности с патогени - кандидатствайте за разрешително

  • Спецификация на изпълнението

    Необходим ви е лиценз в съответствие със Закона за защита от инфекции, ако сте лице, отговорно за

    • внос на патогени в Германия,
    • от Германия,
    • магазин,
    • предаде или
    • искате да работите с тях.

    Следните се считат за патогени

    • Вируси,
    • Бактерии,
    • Гъби,
    • Паразити и
    • други агенти, които могат да причинят инфекция или инфекциозно заболяване при хората.

    Дейностите, свързани с патогени, включват по-специално

    • Експерименти с патогени, способни да се размножават,
    • Микробиологични и серологични тестове за откриване на подлежащи на докладване патогени, като се използват технологични стъпки за целенасочено обогатяване или размножаване на патогени;

    Някои дейности или лица, които извършват микробиологични тестове за диагностични цели за пряко лечение на собствените си пациенти, са освободени от изискването за разрешение. Те включват

    • Лекари,
    • Зъболекари и дентални хигиенисти
    • Ветеринарни лекари;
    • Лица, които
      • да извършва микробиологично осигуряване на качеството и
      • разполагат с необходимия опит и
      • компетентният орган освобождава от изискването за разрешение при поискване;
    • Служители, които
      • да работят под надзора на лице, което има лиценз или е освободено от изискването за лиценз;
    • определени процедури, например тестове за стерилност;

    Ако принадлежите към някоя от гореспоменатите групи, преди да започнете работа, се обърнете към отговорния за вас орган. Трябва да регистрирате дейността си там.

  • Изисквания

    • Притежавате необходимия опит и можете да го докажете чрез
    • една от следните степени:
      • Хуманна, стоматологична или ветеринарна медицина
      • Аптека
      • диплома по природни науки от университет по приложни науки или университет с микробиологично съдържание и
      • поне две години работа на пълен работен ден с патогени
    • Досега те са се доказали като надеждни при справянето с патогени.

    Забележка: Други професионални дейности на пълно работно време с продължителност най-малко две години в областта на бактериологията, микологията, паразитологията или вирусологията също се считат за доказателство за експертни познания. Предпоставка за това е да сте придобили еквивалентни експертни познания.
     

  • Кои документи са необходими?

    Доказателство за степен:

    • Доказателство за завършена степен по хуманна, дентална или ветеринарна медицина, фармация или
    • Доказателство за завършен курс на обучение по природни науки в университет по приложни науки или университет с микробиологично съдържание чрез семестриални свидетелства, удостоверения за изпити, лиценз за практикуване на медицина или заключителни изпити или изпити

    Доказателство за дейност:

    • Доказателство за две години работа на пълно работно време с патогени под надзора на лице с разрешение или
    • Доказателство за още две години професионална работа на пълно работно време в областта на бактериологията, микологията, паразитологията или вирусологията, ако в процеса на обучение е придобит еквивалентен опит.

    Доказателство за надеждност:

    • Удостоверение за полицейска проверка (документ тип О)

  • Какви крайни срокове трябва да спазвам?

    Необходимо е да получите разрешение от властите своевременно преди началото на дейността си, за да можете да докладвате за дейността си 30 дни преди планираното начало.

  • Правно основание

  • Какво още трябва да знам?

    Всички дейности, свързани с патогени, включително дейности, за които не се изисква разрешение, трябва да бъдат уведомени.


Отговорни отдели